使用UHPLC-MS/MS分析狗血中的自由和总罗皮瓦的方法

科学领域:

• 兽医药物学
• 分析化学
• 质谱学

背景情况:

• 罗皮瓦卡因是兽医麻醉中广泛使用的局部麻醉剂.
• 在药物动力学和安全性研究中,精确量化血中的自由和总罗皮瓦卡因是必不可少的.

研究的目的:

• 开发和验证一种敏感的液体染色体质谱法 (LC-MS) 方法,用于定量狗血中的自由和总罗皮瓦.
• 根据国际协调会议M10指南评估该方法的性能.

主要方法:

• 开发一种结合快速平衡透析的液体染色体质谱法 (LC-MS).
• 超高性能液体染色学 (UHPLC) 分离与三重四极对称质谱学 (MS/MS) 检测.
• 对选择性,特异性,矩阵效应,校准,准确性,稳定性和可重复性进行方法验证.

主要成果:

• 经过验证的UHPLC-MS/MS方法表现出高灵敏度,较低的量化极限为0.05 ng/ml的自由和0.30 ng/ml的与蛋白质结合的罗皮瓦卡因.
• 在经过验证的度中,准确度在85. 50%至113. 30%之间,精度在0. 40%至5. 30%之间.
• 所有验证参数都符合ICH M10指南所列的验收标准.

结论:

• 已经建立了一个可靠且经过验证的UHPLC-MS/MS方法来量化狗血中的自由和总的罗皮瓦卡因.
• 该方法适用于兽医药物动力学研究和临床应用.
• 该方法在一项临床研究中成功应用,该研究涉及对狗进行腹膜内罗皮瓦卡因灌注.