分散的社区综合研究站点带来更高的随机化率:来自大规模神经退行性疾病试验的见解

科学领域:

• 临床试验操作
• 神经退行性疾病研究
• 分散的临床试验

背景情况:

• 在神经退行性疾病的临床试验中,招募和保留是主要的挑战.
• 护理接入使用各种网站运营模式,包括传统的,枢纽和光圈和DCIR.
• 在单个试验中直接比较这些模型提供了独特的性能见解.

研究的目的:

• 评估和比较不同Care Access站点模型的运行性能.
• 评估不同地点的招聘,随机化和保留效率.
• 确定提高神经退行性疾病临床试验效率的策略.

主要方法:

• 通过使用传统的,枢纽型和DCIR型号对32个护理接入站点进行分析.
• 关键性能指标的比较 (选,随机化,停止使用率).
• 与196个非护理接入站点进行比较.

主要成果:

• DCIR网站显示了更高的招聘率 (20.61个查/网站/月) 和随机化率 (0.79个/网站/月).
• 与传统网站 (26.28%) 相比,DCIR网站获得了可比的保留率 (28.17%).
• 在随机化中,护理访问站点的表现优于非护理访问站点 (15.6 vs 8.7 参与者/站点).

结论:

• 在保持保留的同时,DCIR站点在查和随机化方面表现出卓越的效率.
• 分散的宣传和社区参与提高了试验的可访问性,通用性和性能.
• 灵活的多模型站点策略对于神经退行性疾病试验和潜在的其他治疗领域是有效的.