可以扩展,但要付出什么代价? 从373个现实世界的不良事件中检测出体外术中的失败模式
Daniel Schneider1, Ethan D L Brown1, Daniel Toscano1
1Department of Neurosurgery, Donald and Barbara Zucker Hofstra School of Medicine at Northwell, Manhasset, NY, USA.
Spine
|September 4, 2025
概括
可扩展体内的故障很常见,插入器问题最常见,但像沉降和迁移这样的机械故障导致更高的修复率. 腰椎应用显示迁移的风险增加.
科学领域:
- 脊椎手术
- 生物医学工程
- 医疗器械分析
背景情况:
- 可扩展的体内对于脊柱重建至关重要.
- 独特的机械复杂性和故障模式需要描述.
研究的目的:
- 分析可扩展体内的故障模式.
- 确定临床影响和促成因素.
主要方法:
- 对373个FDAMAUDE数据库报告进行横截面研究.
- 人工智能辅助的故障模式和解剖位置的分类.
- 对不良事件数据的统计分析.
主要成果:
- 插入问题 (34.3%) 是最常见的,但修订率较低.
- 机械故障 (沉降,迁移,骨折) 的修复率很高 (63.8%至80.0%).
- 在腰椎的迁移占主导地位; 在椎的身高下降.
结论:
- 外科医生应考虑插入器并发症,特别是设置螺丝机制.
- 由于迁移风险,腰部可扩展的体内需要保持警.


