在儿童群体中扩展指示下植入的Cochlear Osia 2骨传导系统的听觉结果
Viral D Tejani1,2, Shawn Stevens3, Abby Meyer4
1Otolaryngology-Head and Neck Surgery, ENT Institute, University Hospitals Cleveland Medical Center, Cleveland, OH, USA.
International journal of audiology
|September 4, 2025
概括
在5至11岁的儿童中,Cochlear Osia® 2骨传导系统显著改善了听力. 这种儿科听力解决方案的结果与之前的骨传导技术相似,导致FDA批准.
科学领域:
- 听力学
- 生物医学工程
- 儿童耳鼻喉科
背景情况:
- 儿童的导电性,混合性或单面性聋需要有效的听力解决方案.
- 骨传导系统为特定类型的听力损失患者提供了替代方案.
- 扩大年轻儿科患者使用先进的听力技术至关重要.
研究的目的:
- 评估 5 - 11 岁儿童使用 Cochlear Osia® 2 骨传导系统的听觉结果.
- 在儿科队列中评估Osia 2系统的安全性和有效性.
- 支持Osia 2系统的年龄扩展.
主要方法:
- 一个前性的,开放的多中心临床试验.
- 纳入标准:5至11岁的儿童有传导性/混合性听力损失 (BC值≤55dB HL) 或单侧聋.
- 对客观 (CNC,BKB-SIN) 和主观 (SSQ) 听力学测量进行评估.
主要成果:
- 在客观文字识别 (CNC,BKB-SIN) 和主观听力测量 (SSQ) 中观察到显著改善.
- 据家长报告,每天平均佩戴设备的时间为10小时.
- 听力学结果与先前的骨传导技术在成人和老年儿童中相似.
结论:
- 在5至11岁的儿童中,Cochlear Osia® 2骨传导系统显示出显著的听力效益.
- 研究数据有助于FDA在2024年4月在这个年轻年龄组扩大使用范围.
- 对于儿童听力损失,Osia 2系统是一个有效的听力干预措施.
