婴儿行为评估和干预计划,以支持两岁非常早产婴儿的神经发育结果:一个集群随机对照试验研究方案

科学领域:

• 新生儿护理
• 发展性儿科
• 临床试验

背景情况:

• 过早出生的婴儿,特别是出生在33周前的婴儿,面临着严重的发育障碍的风险.
• 早期干预已对早产婴儿的医疗结果,认知发展和家长焦虑产生积极影响.
• 婴儿行为评估和干预计划 (IBAIP) 在增强荷兰队伍的认知和运动发展方面表现有前途.

研究的目的:

• 确认婴儿行为评估和干预计划 (IBAIP) 在法国多中心环境中对早产婴儿的认知和运动发展的积极影响.
• 通过集群随机对照试验评估IBAIP的疗效.
• 评估IBAIP对次要结果的影响,包括子分数,发展里程碑和父母压力.

主要方法:

• 一个多中心,集群随机对照试验,涉及八个法国新生儿重症监护室 (NICU).
• 包括25至33周怀孕期间出生的240名婴儿.
• 干预组每月接受家庭访问从医院出院到6个月的正确年龄,以及标准护理;对照组接受标准护理.
• 主要终点:综合认知评分在2岁时进行校正 (贝利婴儿发育量表第四版 - - BSID IV).
• 二级终点:BSID IV分数,年龄和阶段问卷分数,以及家长压力.
• 用单变量和多变量分析进行治疗意向分析.

主要成果:

• 当研究结果可用时,请填写此部分. 摘要描述的是方法和计划分析,而不是结果.

结论:

• 这项研究旨在提供关于婴儿行为评估和干预计划 (IBAIP) 在法国人口中的有效性的强有力的证据.
• 如果IBAIP被证明有效,可以考虑在全国范围内实施以支持早产婴儿的发育.
• 这些发现将有助于优化高危婴儿的发育支持策略.