选择性激光烧结3D打印过程的实时监控,用于在印刷品中量化拉米武丁含量:一个现代问题的现代解决方案
Canberk Kayalar1, Swaroop Pansare1, Jacob Lee Gonzales2
1Irma Lerma Rangel College of Pharmacy, Texas A&M Health Science Center, Texas A&M University, College Station, TX 77843, USA.
International journal of pharmaceutics
|September 6, 2025
概括
这项研究将近红外光谱 (NIR) 集成到选择性激光烧结 (SLS) 中,以实时控制个性化药物的质量. 这项创新使得在3D打印过程中能够精确地监测药物含量的一致性.
科学领域:
- 制药业 制造业
- 分析化学
- 材料科学
背景情况:
- 药品制造中的质量控制至关重要,但往往耗时且昂贵.
- 过程分析技术 (PAT) 为实时监控提供解决方案,减少时间和费用.
- 选择性激光烧结 (SLS) 是一种适用于个性化药物制造的3D打印技术,包括点护理应用.
研究的目的:
- 将近红外探测器 (NIR) 纳入SLS过程,以实时监测内容的统一性.
- 评估使用SLS进行个性化药物生产和综合质量控制的可行性.
- 根据已知的分析方法验证实时NIR预测的准确性.
主要方法:
- 使用选择性激光烧结 (SLS) 来打印含有拉米武丁的印刷品.
- 在SLS装置中集成了一个NIR探测器,以实时收集每个打印层的光谱数据.
- 基于实时的NIR光谱,开发了一种化学模型来预测 lamivudine 含量.
主要成果:
- 实时NIR模型准确地预测了拉米武丁含量,估计在印刷品中的含量为101.5%.
- 一个离线化学模型预测了98%的拉米武丁含量.
- 实时和离线预测与打印小组测试结果进行了验证,显示高准确度 (99.8%).
结论:
- 在SLS打印过程中集成NIR探测器是有效的实时质量控制工具.
- 这种方法可以在医疗服务点准确监测个性化药物的含量统一性.
- 这项研究证明了SLS与PAT在先进制药领域的潜力.
