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Updated: Jan 18, 2026
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Published on: April 23, 2014
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针对预测临床研究协调员工作负载而调整的安大略协议评估水平得分的前性评估:一个内部验证研究
Kesley Holmes1, Muhammed Idris1, Jillian Harvey2
1Clinical Research Center, Morehouse School of Medicine, Atlanta, Georgia, United States of America.
Journal of clinical and translational research
|September 8, 2025
概括
使用安大略协议评估水平 (OPAL) 评分准确估计研究协调员的工作量,有助于临床试验规划. 这种工具有助于使人员与协议复杂性保持一致,特别是在资源不足的机构.
科学领域:
- 临床研究操作临床研究操作
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 随着临床试验协议的复杂性增加,研究协调员的工作量增加,导致人员短缺和运营效率低下.
- 这些挑战不成比例地影响着资源不足和为少数群体服务的机构,可能会限制试验的实施.
- 准确估计协调员的努力对于有效的临床试验规划,资源分配和成功执行至关重要.
研究的目的:
- 评估适应的安大略协议评估水平 (OPAL) 评分对研究协调员工作负载的预测准确度.
- 加强临床研究环境中的运营规划和资源管理.
主要方法:
- 一项为期12个月的前性观察研究在一所历史黑人学院和大学医学院进行.
- 七名研究协调员仔细记录了在七个积极招募的干预试验中花费的时间.
- 使用适应的OPAL参考表进行工作负载估计,并通过描述性统计和对对 t 测试与实际记录的小时进行比较,并应用标准化的工作日等价值.
主要成果:
- 在估计和实际协调员小时之间没有观察到统计学上显著的差异 (平均差异:24.1小时,p=0.761).
- 在工作量估计中的平均绝对误差为167.0小时,大约相当于一个全职工作月.
结论:
- 经过调整的OPAL评分为估计研究协调员工作量和将人员数量与协议需求相匹配提供了一种实用方法,即使在资源有限的环境中也是如此.
- 需要进一步的多站点验证,以确认适应的OPAL评分的普遍性,并支持其在临床试验可行性规划中的采用.
