三种铁血球蛋白免疫试验的比较分析:分析性能和临床影响

科学领域:

• 内分泌学 在内分泌学.
• 临床化学 临床化学
• 癌症生物标志物 癌症生物标志物

背景情况:

• 血清甲状腺蛋白 (Tg) 对于在手术后对差异化甲状腺癌 (DTC) 的监测至关重要.
• 在Tg免疫测试中测试间的变异性使临床解释复杂化,特别是在低水平时.

研究的目的:

• 为了比较三种常见的Tg免疫试验的分析性能和一致性:Access (Tg-B),Atellica (Tg-A) 和 Liaison (Tg-L).
• 通过临床相关的Tg度范围来评估测试一致性.

主要方法:

• 用Tg-B,Tg-A和Tg-L分析了103个残留血清样本.
• 在Tg范围 (<2 ng/mL,2-50 ng/mL,>50 ng/mL) 中评估了相关性,布兰德-阿尔特曼图表和一致率.
• Tg-B作为参考方法.

主要成果:

• 所有测试都显示出强烈的整体相关性.
• Tg-L和Tg-A与Tg-B的相关性很好 (分别为ρ=0.89和ρ=0.92).
• 在Tg<2 ng/mL时,Tg-L表现出适度的一致性和负偏差;Tg-A与Tg-B没有显著差异,但在>50 ng/mL时,一致性下降.

结论:

• 尽管相关性很高,但Tg免疫试验在低度和高度下表现出显著的差异,这是由于试验特定因素造成的.
• 在切换用于纵向DTC监测的Tg测定方法时,建议重新基线化.
• 由于采用的样本人口异质,需要在特定的DTC队列中进一步验证.