验证和使用心脏NAM用于毒性查和药物开发
Jennifer Beck Pierson1, Anthony Bahinski2, Brian Berridge3
1Health and Environmental Sciences Institute, Washington, DC, USA.
International journal of toxicology
|September 9, 2025
概括
新的人类相关模型,包括干细胞衍生的心肌细胞和人工心脏组织,正在改善早期药物安全性评估. 在药物开发中,合作是验证和采用这些道德,高效的新方法方法 (NAM) 的关键.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 药物发现 药物发现 药物发现
背景情况:
- 在药物开发中越来越需要与人类相关的模型,以减少动物试验.
- 在体外系统和新方法方法 (NAM) 的进步至关重要.
研究的目的:
- 讨论NAM在临床前药物安全性评估中的实用性和整合性.
- 在监管提交中确定采用NAM的挑战和机会.
主要方法:
- 2024年5月由健康与环境科学研究所 (HESI) 召开的研讨会.
- 讨论的重点是人类诱导的多能干细胞衍生心肌细胞 (hiPSC-CMs),微流体系统 (例如,BioFluxTM) 和人工心脏组织.
- 监管视角和案例研究的审查.
主要成果:
- hiPSC-CMs,微流体系统和工程心脏组织显示出预测心力衰竭模式的前景.
- 与传统方法相比,NAM在新兴案例研究中显示出更高的预测能力.
- 监管机构承认这一潜力,但强调需要标准化和验证.
结论:
- 学术界,行业和监管机构之间的合作对于NAM的强有力的验证和采用至关重要.
- 成功整合NAM可以完善心血管药物发现并降低消耗率.
- 这些努力支持向更道德和更有效的临床前测试范式过渡.
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