测量ADRC UDS数据元素,FDA和EHR数据标准之间的调整
Zhan Wang1, Kayla Torres1, Helen Foster1
1Department of Population Health Sciences, University of Texas Health Science Center at San Antonio, San Antonio, Texas, USA.
阿尔茨海默氏病研究中心统一数据集 (UDS) 数据显示与临床数据交换标准联盟 (CDISC) 标准 (94%) 的高度兼容性以及通过健康水平七 (HL7) 快速医疗互操作资源 (FHIR) (45%) 的电子健康记录 (EHR) 提取的潜力. 这项研究支持跨ADRC研究,电子健康记录和行业的数据共享.
科学领域:
- 生物医学信息学 生物医学信息学
- 健康数据标准 卫生数据标准
- 神经科学研究 数据管理 数据管理
背景情况:
- 阿尔茨海默病研究中心 (ADRC) 使用统一数据集 (UDS).
- 电子健康记录 (EHR) 通常使用健康七级 (HL7) 快速医疗互操作资源 (FHIR).
- 行业研究经常使用临床数据交换标准联盟 (CDISC) 的标准.
研究的目的:
- 为了比较和测量ADRC UDS,HL7 FHIR和CDISC标准之间的对齐.
- 评估将阿尔茨海默病研究数据与临床和行业标准协调的可行性.
- 确定改善阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 研究数据标准协调的领域.
主要方法:
- 采用系统的映射过程,使ADRC UDS数据元素与HL7 FHIR和CDISC标准保持一致.
- 两个独立的映射器评估了数据元素对齐.
- 专家的裁决解决了在映射过程中发现的任何差异.
主要成果:
- 在5959个UDS数据元素中的45%与FHIR标准进行了映射,这表明了EHR数据提取的潜力.
- 94%的UDS数据元素映射到CDISC标准,表明与行业数据要求的高度兼容性.
- 该研究确定了加强数据标准协调的具体领域.
结论:
- 协调ADRC的UDS数据与CDISC和FHIR标准是可行的.
- 与FHIR相比,CDISC标准与ADRC的UDS数据保持了更好的一致性.
- 随着资源的成熟和标准化的加强,FHIR显示出改进的潜力,促进了ADRC研究,EHR和行业之间的数据共享.
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