建立印度第一个在移植免疫学和免疫型学中获得认可的EQA计划:CHIMERA® EQA经验

科学领域:

• 临床诊断 临床诊断 临床诊断
• 实验室医学 实验室医学
• 移植免疫学 移植免疫学

背景情况:

• 外部质量评估 (EQA) 对实验室准确性和国际认证标准至关重要.
• 印度面临着在移植免疫学和免疫类型 (IPT) 中认可的EQA提供商的短缺.
• 2019年的一项差距分析显示,在移植免疫学中需要一个本地,具有成本效益的EQA计划.

研究的目的:

• 建立印度第一个认可的EQA项目,用于移植免疫学和IPT.
• 解决器官移植诊断专业EQA服务的关键缺口.
• 为了证明在有限的资源下实施认可的EQA计划的可行性.

主要方法:

• 建立了质量管理系统 (QMS) 和技术协议.
• 招募合格人员并组建一个专门委员会.
• 获得了ISO/IEC 17043认证,并进行了试点调查和审计.

主要成果:

• 成功推出印度第一个ISO/IEC 17043认证的EQA项目,用于移植免疫学和IPT.
• 该计划涵盖了25个分析项目,并进行了82次熟练测试 (PT) 调查.
• 克服了包括采样,宣传和数字基础设施开发在内的挑战.

结论:

• 在移植免疫学中获得认可的EQA计划是可行的,即使有资源限制.
• 该计划提高了诊断质量,监管合规性和国际认可.
• 该计划通过提高实验室检测可靠性,支持印度不断增长的器官移植行业.