中心经验对单体解剖固定系统利用的影响:来自多中心,国际,非随机,前性注册表的见解 - AFX2-LIVE研究

科学领域:

• 血管外科 血管外科
• 医疗器械 医疗器械
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究

背景情况:

• 内血管动脉瘤修复 (EVAR) 是腹腔大动脉动脉瘤的常见治疗方法.
• AFX2单体内移植是EVAR的广泛使用的设备.
• 了解程序量对EVAR结果的影响对于患者安全和医疗保健效率至关重要.

研究的目的:

• 用AFX2内移植器评估手术体积对EVAR手术内效率和短期临床结果的影响.
• 为了确定AFX2 EVAR中最佳技术结果的潜在体积值.
• 为了比较不同中心的结果,每年病例数量各不相同.

主要方法:

• 从43个中心的535个EVAR程序中对AFX2 LIVE研究数据的二次分析.
• 根据每年的病例数量,中心被分为四分位数.
• 分析包括手术时间,光镜时间,对比剂使用,技术成功,30天的临床成功和主要不良事件.

主要成果:

• 较高体积的中心显著减少了操作时间,对比度使用和光镜时间.
• 确定了每个中心的30个病例的数量值,以实现最佳技术结果的概率>50%.
• 在所有体积四分位数中,主要技术成功率和30天主要不良事件率是可比的.

结论:

• 机构经验对AFX2 EVAR的程序效率产生重大影响,超过30个案例观察到学习曲线效应.
• 尽管提高了效率,但在所有中心体积中,技术成功和安全性都很高.
• 这些发现支持欧洲指导方针,该指导方针建议每年最低EVAR病例数量为每个中心30项手术.