索兹尼伯塞普特 (抗VEGF-C/-D) 结合拉尼比祖马布治疗多冠状血管病:IIb期预定义子组分析

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 医学研究 医学研究
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 多性冠状血管病变 (PCV) 是新血管与年龄相关的黄斑变性的一种亚型.
• 目前的治疗方法如拉尼比祖马布向VEGF-A,但PCV涉及VEGF-C和VEGF-D通路.
• 索兹尼伯塞普特是一种针对VEGF-C和VEGF-D的新型抑制剂.

研究的目的:

• 评估sozinibercept与拉尼比祖马布联合治疗PCV的疗效.
• 评估VEGF-C和VEGF-D抑制对视力敏度和PCV的解剖结果的影响.

主要方法:

• 一个随机的,双面膜,假控制的IIb期试验亚组分析.
• 66名以前没有接受过治疗的PCV的参与者接受了6次0.5毫克拉尼比祖马布与0.5毫克或2毫克索兹尼伯塞普特或虚拟的0.5毫克拉尼比祖马布静脉内注射.
• 主要终点:24周最佳校正视敏度 (BCVA) 的变化;次要终点:解剖学变化和安全性.

主要成果:

• 2毫克索西尼伯塞普特组合组在24周 (P=0.0253) 与单独拉尼比祖马布 (+6.9个字母) 相比,显示出明显更大的平均BCVA增长 (+13.54个字母).
• 在2毫克索西尼伯塞普特组中,更多的参与者实现了≥10个字母的增长 (77.3%) 和≥15个字母的增长 (40.9%),而不是拉尼比祖马布组 (47.4%和31.6%).
• 观察到解剖学上的改善,与拉尼比祖马布单独治疗 (42.1%和25%) 相比,2毫克索西尼伯塞普特组的参与者较少出现上液 (19%) 或内囊 (9.1%).

结论:

• 通过抑制VEGF-C/-D,Sozinibercept联合治疗显著改善了PCV患者的视觉和解剖结果.
• 2毫克的剂量显示出剂量依赖的反应,与拉尼比祖马布单一治疗相比,提供更高的疗效.
• 索兹尼伯塞普特联合治疗的安全性概况与拉尼比祖马布单一治疗相当.