对于肌肉侵入性膀癌患者的下一代膀节省术后试验的终点

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
• 临床试验设计 临床试验设计

背景情况:

• 肌肉侵入性膀癌 (MIBC) 治疗正在发展,需要新的试验设计来保护膀.
• 评估器官保存策略需要标准化的结果措施.

研究的目的:

• 为评估MIBC中器官保存策略建立标准化结果指标.
• 为MIBC开发一个风险适应的膀节约治疗方法的框架.

主要方法:

• 召集了一个国际,多学科的共识小组,包括专家和患者倡导者.
• 审查了文献,并制定了建议草案.
• 使用修改后的Delphi过程,进行投票以达成共识.

主要成果:

• 定义的临床完整响应 (cCR),包括在病理学,细胞学和成像学上缺乏恶性瘤.
• 推无事件生存 (EFS) 作为耐久性的首选主要终点.
• 强调事项的预规范,治疗意图分析和持续的患者偏好评估.

结论:

• 对cCR的共识定义和提出的框架为MIBC中测试膀节约治疗提供了基础.
• 适应风险的膀节约模式需要使用标准化终点进行彻底评估.