通过连续亲和度捕获改善AAV8净化:从批量到连续的多列色谱

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 化学工程是化学工程的重要组成部分.
• 分子生物学分子生物学

背景情况:

• 基因疗法严重依赖于腺相关病毒 (AAV),需要有效和可扩展的净化方法.
• 当前的净化工艺面临着满足对高质量的AAV日益增长的需求的挑战.

研究的目的:

• 评价和比较批量多列染色学 (B-MCC) 和连续序列多列染色学 (S-MCC) 用于腺相关病毒8型 (AAV8) 净化.
• 使用Resolute® BioSMB PD平台优化AAV净化,以提高回收,生产力和资源利用.

主要方法:

• 探索突破性行为,以定义染色学的连续加载策略.
• 开发和修改批量多列色谱 (B-MCC) 和连续序列多列色谱 (S-MCC) 工艺.
• 基于回收,生产率,缓冲消耗和树脂利用的B-MCC和S-MCC的比较.

主要成果:

• 在最高评估负载度下,S-MCC工艺实现了76%的更高AAV回收率.
• 与B-MCC相比,S-MCC的生产率 (1.8 × 10^17 VP h^-1 mL^-1) 高出1.5倍.
• 对于等效的加工料量,S-MCC相对于B-MCC减半了缓冲器消耗.

结论:

• 连续序列多列色谱 (S-MCC) 显著提高了AAV净化效率,提供了更好的回收和生产力.
• S-MCC提出了一个更节约资源的净化策略,减少缓冲器消耗和提高树脂利用率.
• 这些发现支持在生物制药行业中采用对AAV等高需求生物制剂的持续加工.