2005年至2024年间肝细胞癌系统疗法临床试验的演变:基于临床试验.gov
Yinghong Zhou1, Siyu Sun2, Ying Zhang2
1Science and Information Center, Library, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China.
对肝细胞癌 (HCC) 系统疗法的临床试验已取得显著进展,特别是在免疫疗法和向治疗方面. 研究表明,在过去二十年中,试验注册的数量显著增加,并转向组合疗法.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验分析
- 肝细胞癌 (HCC) 治疗方法
背景情况:
- 肝细胞癌 (HCC) 仍然是一个重大的全球健康挑战,需要在全身疗法中不断进步.
- 了解临床试验的情况和演变对于优化HCC未来的研究和治疗策略至关重要.
研究的目的:
- 评估肝细胞癌 (HCC) 系统疗法临床试验的基本特征.
- 分析过去二十年 (2005-2024) HCC临床试验设计和干预措施的变化和趋势.
主要方法:
- 系统下载和分析从2005年1月到2024年12月在ClinicalTrials.gov注册的HCC系统疗法的干预性临床试验.
- 评估关键试验参数,包括招募状态,临床阶段,干预类型,试验设计和结果指标.
- 根据这些参数对1233项注册试验进行分类和定量分析.
主要成果:
- 观察到HCC试验注册的数量大幅增加,在2015-2024年期间注册的70.6%,而2005-2014年的29.4%.
- 免疫单一疗法 (35.2%) 和小分子向药物 (29.5%) 是主要的干预措施,其次是组合疗法 (23.3%).
- 第二阶段试验占最大比例 (45.4%),特别关注免疫检查点抑制剂,特别是PD-1/PD-L1抗体.
结论:
- 对HCC的全身疗法的开发取得了重大进展,临床试验的激增以及对免疫疗法和向药物的日益重视.
- 这些发现强调了免疫治疗和向治疗在HCC治疗范式中的重要性.
- 这项研究为改进未来的HCC治疗开发,临床试验设计和治疗策略提供了宝贵的参考.
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