针对复发性多发性硬化症的迪罗西梅尔 fumarate,ocrelizumab和干扰素β-1a的对照调整间接比较
Carrie M Hersh1, Yolanda Aladro-Benito2, James B Lewin3
1Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas, NV 89106, USA.
迪罗西梅尔 fumarate (DRF) 在复发性多发性硬化症 (MS) 中显示出与ocrelizumab (OCR) 相似的临床疗效,但与干扰素β-1a (IFNβ-1a) 相比,其放射性结果更有利. DRF的复发率和残疾进展率与OCR相比,年均复发率和残疾进展率相当.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 多发性硬化症 (MS) 是一种慢性自身免疫性疾病,影响中枢神经系统.
- 目前的治疗方法旨在减少疾病活动和残疾进展.
- 对比不同疾病修饰疗法的疗效对于最佳的患者管理至关重要.
研究的目的:
- 为了比较迪罗西梅尔烟酸 (DRF) 与奥克雷利祖马布 (OCR) 和干扰素β-1a (IFNβ-1a) 在治疗复发性多发性硬化症 (MS) 的疗效.
- 利用对应调整的间接比较 (MAIC) 进行可靠的对比治疗疗效评估.
- 评估不同治疗组的临床和放射性结果.
主要方法:
- 来自EVOLVE-MS-1研究 (DRF) 的个体患者数据与OPERA I/II研究 (OCR和IFNβ-1a) 的组级数据进行了匹配.
- 进行了调整,以平衡研究群体之间的基线特征和纳入/排除标准.
- 关键的疗效终点包括年复发率 (ARR),确认残疾进展 (CDP) 和MRI衍生的放射性结果.
主要成果:
- 在调整后,基线特征是平衡的.
- 与OCR (0.18与0.16) 相比,DRF在ARR中没有显著差异,但优于IFNβ-1a (0.19与0.29).
- 在DRF和OCR之间没有观察到12或24周CDP的显著差异,而两者都偏好DRF而不是IFNβ-1a. 放射学结果显示DRF与OCR的加多增强性病变和新的/扩大的T2病变更高,但DRF在减少这些病变方面优于IFNβ-1a.
结论:
- 在ARR和CDP方面,DRF证明了与OCR相比的临床疗效.
- 放射学结果偏好了OCR而不是DRF,而DRF在大多数临床和放射学测量中表现出优于IFNβ-1a.
- 这些发现为基于疗效和安全性资料的复发性多发性硬化症治疗选择提供了宝贵的见解.
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