一个阶段的基于凝块和染色因子VIII活性测定之间的高度一致性
Radhiya Al Buraidi1, Muntadhar Al Moosawi2, Karima Al Falahi3
1Hematopathology Residency Training Program, Oman Medical Specialty Board, Muscat, Oman.
概括
一阶段的基于凝块和染色因子VIII (FVIII) 的测定显示出测量FVIII活性的良好一致性. 在特定的子组中发现了差异,特别是在低FVIII活动水平的子组中.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 临床化学 临床化学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 基因疗法研究报告了一阶段和染色因子VIII (FVIII) 测定之间的差异.
- 之前对这些试验的比较研究受到小样本大小的限制.
- 精确的FVIII活动测量对于管理出血障碍至关重要.
研究的目的:
- 为了比较基于凝块的单阶段试验和测量FVIII活性时的染色体试验的性能.
- 在一大群患者中评估这两种常见的FVIII试验之间的一致性.
- 确定影响测试之间的潜在差异的因素.
主要方法:
- 一项回顾性研究分析了来自各种血液病的3623个血液样本.
- 对于FVIII测量,进行了基于凝块的单阶段测定和染色体测定.
- 使用布兰德-阿尔特曼分析来评估一致性,并确定测试之间的偏差.
主要成果:
- 平均FVIII活性在单阶段 (1.2 IU/ml) 和染色体 (1.2 IU/ml) 试验之间是可比的.
- 布兰德-阿尔特曼分析显示出极好的一致性,偏差最小 (-0.0034).
- 高基线FVIII活性和特定诊断预测了测试不一致 (P < 0.001);然而,低FVIII活性 (<0.4 IU/ml) 显示出显著差异 (21.1%),通过一阶段测试过高估计.
结论:
- 一阶段的基于凝块的和染色体的FVIII测定证明了对常规FVIII活动测量有很好的一致性.
- 虽然一般一致,但特定的临床条件和FVIII活性水平可能会导致差异.
- 需要进一步调查特定子组的分歧原因.
