关于伊诺图祖马布 (Ozogamicin) 的现实数据,用于复发/逆转性急性淋巴细胞白血病的成年患者:格雷拉尔-智利研究

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 在复发性/耐药性急性淋巴细胞白血病 (R/R ALL) 中确立了伊诺图祖马布奥佐加米辛 (InO) 的疗效.
• 关于拉丁美洲的InO结果的数据有限.
• 这项研究评估了在智利患有R/R ALL的患者的InO治疗.

研究的目的:

• 在智利的R/R ALL患者中评估Inotuzumab Ozogamicin的疗效和安全性.
• 确定影响治疗结果的预后因素.
• 将结果与现有的国际研究进行比较.

主要方法:

• 对35名R/R ALL患者的回顾性分析,这些患者接受了INO治疗.
• 评估反应率,可测量的残留疾病 (MRD),存活率和毒性.
• 多变量分析以探索预后因素.

主要成果:

• 74%的患者实现了完全缓解或缓解不完全恢复 (CR/CRi).
• 82%的人取得了MRD阴性 (<0.01%).
• 异构干细胞移植 (Allo-HSCT) 在InO后显著改善整体存活率 (24.2个月与5.2个月相比).
• 中位数PFS为6.9个月,中位数OS为8.8个月.
• 侧腔阻塞综合征 (SOS) 发生在14%的患者中,但通常是轻微的.
• 伴随性疾病和高血清是不良的预后因素.
• MRD 消极性和随后的 Allo-HSCT 与改善的结果有关.

结论:

• 在智利的R/R ALL患者中,InO显示了高缓解率和MRD阴性率.
• 结果与现有研究结果相似,通常是温和的SOS.
• 达到MRD阴性和接受Allo-HSCT是改善生存的关键.
• 需要进行进一步的研究,并进行更长时间的随访.