开发一个rezafungin隔离物验证小组,并将参考方法与ThermoFisher Sensititre YeastOne小组的MIC结果进行比较

科学领域:

• 开发和测试抗真菌药物开发和测试.
• 临床微生物学和真菌学
• 制药科学 制药科学

背景情况:

• 雷扎金适用于治疗具有有限选择的成年人中的候选血症和侵入性候选症.
• 准确的抗真菌敏感性测试对于有效的治疗选择至关重要.
• 标准化验证小组对于验证新的抗真菌试验至关重要.

研究的目的:

• 描述一个rezafungin隔离物验证小组的发展.
• 评估rezafunginMIC测定的准确性和可重复性.
• 为了比较不同断点标准的分类协议.

主要方法:

• 选择了35种Candida物种的分离物,其中30种用于详细测试 (C. albicans,C. glabrata,C. tropicalis,C. parapsilosis).
• 使用复制参考BMD (rBMD) 确定模式最小抑制度 (MIC).
• 将rBMD MIC值与SensititreTM YeastOneTM小组结果进行比较,并使用CLSI和FDA断点进行评估.

主要成果:

• 复制参考BMD (rBMD) MIC结果显示高可重复性,100%的分离物在模态rBMD的±2稀释范围内.
• 在SensititreTM YeastOneTM小组显示出与rBMD的良好相关性,86.7%的隔离物在±1稀释范围内.
• CLSI断点显示出比FDA断点更好的分类一致性,尽管这受到了断点附近的隔离分布的影响.

结论:

• 一个精心策划的rezafungin验证小组与已确定的模态MIC值已成功开发.
• 这一小组是实验室在酵母易感性范式中实施rezafungin测试的宝贵资源.
• 这些发现支持可靠使用rezafungin和标准化敏感性测试方法.