可靠的内部LC-MS/MS方法用于类固醇激素分析:验证和比较

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 分析化学 分析化学
• 内分泌学 在内分泌学.

背景情况:

• 精确的类固醇激素量化对于诊断和监测内分泌疾病至关重要.
• 液体染色学-并联质谱学 (LC-MS/MS) 提供高特异性和灵敏性,用于同时分析多个类固醇.

研究的目的:

• 开发和验证一种高通量LC-MS/MS方法,用于量化人类血和血清中的19种类型的类固醇.
• 将开发的方法的性能与常规化学发光免疫测试和商业LC-MS/MS测试进行比较.

主要方法:

• 开发了一种高通量LC-MS/MS方法,用于19种使用优化蛋白沉和固相提取的类固醇.
• 该方法根据既定指南进行了验证.
• 性能与免疫试验 (n=5类固醇) 和商业LC-MS/MS方法 (n=17类固醇) 进行了比较,使用了208个血样本.

主要成果:

• 开发的LC-MS/MS方法显示出极好的线性 (R2>0.992),灵敏度 (LOD:0.05-0.5 ng/mL),精度和准确性 (CV <15%,恢复:91.8%-110.7%).
• 与免疫测试 (ICCs>0.90) 观察到良好的相关性,在和孕激素的低度下,精度更高.
• 与商业LC-MS/MS方法相比,发现了高一致性 (ICCs>0.96) 和最小偏差.

结论:

• 开发的LC-MS/MS方法是可靠的,适合临床实验室应用.
• 它为类固醇激素分析提供了更准确的免疫测试替代方案.
• 与经过验证的商业LC-MS/MS试验的强烈一致性证实了它的稳定性和临床实用性.