西格玛指标作为评估临床化学实验室内部质量控制绩效的一种措施

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 实验室质量管理的质量管理.
• 生物化学测试 生物化学测试

背景情况:

• 质量控制对于可靠的临床实验室结果至关重要.
• 西格玛指标和六西格玛为评估测试性能提供了一个框架.
• 内部质量控制 (IQC) 和外部质量保证计划 (EQAS) 是实验室质量的关键组成部分.

研究的目的:

• 在临床化学环境中确定生化参数的sigma指标.
• 通过使用质量目标指数 (QGI) 比率来评估这些参数的个别性能.
• 为了确定具有不可接受性能的分析物,以进行有针对性的改进.

主要方法:

• 一项回顾性横截面研究分析了20个生化参数的数据.
• 收集了内部质量控制 (IQC) 变化系数 (%CV) 和外部质量保证体系 (EQAS) %bias.
• 用公式 (TAE-Bias) /CV计算西格玛值,并使用QGI比率进行进一步分析.

主要成果:

• 在尿酸,胆红素,ALT,AST,ALP,TGs,HDL,CPK和方面观察到世界一流的性能 (sigma ≥6).
• 对于1级,,和2级总蛋白质和胆固醇的表现非常出色 (sigma5).
• 对1级尿素,肌素,白蛋白,总蛋白质和总胆固醇发现了不可接受的性能 (sigma <3),主要是由于不准确或不精确.

结论:

• 几种生化参数表明基于西格玛指标的世界级测试性能.
• 具体的分析物,包括尿素,肌素,总蛋白质,白蛋白和总胆固醇,需要显著的质量改善.
• 西格玛度量分析是优化质量控制和提高临床化学测试性能的一个有价值的工具.