对于复发性/耐药性大B细胞淋巴瘤的门诊 axicabtagene ciloleucel:ZUMA-24初级分析

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 复发性或耐火性大B细胞淋巴瘤 (R/R LBCL) 呈现出显著的未满足需求.
• 自主抗CD19仿真抗原受体 (CAR) T细胞疗法,如 axicabtagene ciloleucel (axi-cel),已经显示出有效性,但通常需要住院治疗.
• 研究 axi-cel 的门诊管理可能会改善患者的可访问性和资源利用.

研究的目的:

• 评估R/R LBCL患者门诊axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 的安全性和疗效.
• 在门诊环境中评估细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经事件 (NE) 的发生率和严重程度.
• 确定在传统的住院患者环境之外进行CAR T细胞治疗的可行性和结果.

主要方法:

• 一项2期,开放标签,多中心研究 (ZUMA-24) 涉及30名R/R LBCL患者.
• 患者接受了淋巴损伤性化疗,随后在门诊环境中进行轴细胞输液.
• 每天对包括CRS和NE在内的不良事件进行监测,至少在输液后7天内进行.

主要成果:

• 在可评估患者 (n=29) 中观察到高的客观应答率 (93%) 和完全应答率 (76%).
• 在90%的患者中发生了1-2级细胞因子释放综合征 (CRS);没有报告≥3级CRS.
• 神经事件 (NE) 发生在80%的患者 (等级≥3.23%),没有因NE而导致的死亡.
• 尽管门诊治疗,93%的患者被住院治疗,初次住院的中位时间为4天.

结论:

• 在门诊处方 axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 是可行的,并且在R/R LBCL中显示出高疗效.
• 包括CRS和NE在内的安全概况似乎可以在门诊环境中管理,支持进一步的调查.
• 这种方法可能为R / R LBCL患者提供更容易获得的治疗选择,尽管住院治疗仍然很常见.