法定灌木和药物短缺:累积立法作为潜在原因
Jonathan J Darrow1, Erin R Fox1, Timo Minssen1
1International Collaborative Bioscience Innovation & Law Programme (Inter-CeBIL).
国会立法,不仅仅是制造业问题,无意中导致美国的仿制药短缺,减少了利能力. 本分析审查了影响仿制药市场的关键法律,并为持续的药物供应问题做出了贡献.
科学领域:
- 卫生经济学 卫生经济学
- 制药政策 制药政策
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 几十年来,美国医疗保健系统一直面临着廉价的,非专利药物的持续短缺.
- 常见的原因包括制造质量问题和低利率.
- 在2007-2012年期间,短缺发生了显著的增加,尽管进行了干预,但持续到2020年代.
研究的目的:
- 调查日益增加和持续的仿制药短缺的根本原因.
- 评估特定国会立法对仿制药市场和药物可用性的影响.
- 确定立法变化可能是如何无意中导致药物短缺的.
主要方法:
- 分析美国医疗保健系统关于药物短缺的数据.
- 评估影响制药市场的关键立法行为,包括"哈奇-瓦克斯曼法案" (1984年),"医疗保险现代化法案" (2003年),"仿制药使用费法案" (2012年) 和"两党预算法案" (2015年).
- 评估最近立法 (美国救援计划法案2021年,通货膨胀减少法案2022年) 对药物短缺的潜在影响.
主要成果:
- 仿制药市场的低价格和质量问题源于潜在的市场变化.
- 国会立法无意中挤压了仿制药行业的利能力.
- 过去五十年来颁布的特定法律被认为是药物短缺的主要驱动因素.
结论:
- 立法行动,虽然往往是善意的,但代表了许多美国药物短缺的真正根源.
- 了解立法的经济影响对于解决和预防未来的药物供应中断至关重要.
- 政策干预需要考虑对仿制药市场可行性的长期影响.
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