长期无进展的生存,无疾病的生存,以及用IL-15受体淋巴细胞刺激剂避免囊切术NAI PlusBacillus Calmette-Guérin在Bacillus Calmette-Guérin中不响应的乳头只有非肌肉侵入性膀癌

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 尿路细胞癌是什么意思

背景情况:

• 非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 构成了重大的临床挑战,特别是对菌卡尔梅特-盖林 (BCG) 治疗无反应的病例.
• 高度 papillary NMIBC 需要有效的治疗策略来预防疾病的进展和复发.

研究的目的:

• 评估36个月的nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 的疗效和安全性,该药物是一种互白素-15受体激动剂,与BCG结合用于BCG不响应的高等级乳头NMIBC.
• 评估接受NAI加BCG治疗的患者的无疾病生存率 (DFS),无进展生存率 (PFS),疾病特异性生存率 (DSS) 和囊切除术避免率.

主要方法:

• 一项开放的多中心研究 (NCT03022825) 招募了BCG不响应高度Ta/T1乳头NMIBC的患者.
• 参与者每周接收NAI (400μg) 及BCG (50mg),持续6周.
• 关键的终点包括12个月后的DFS,随后对PFS,DSS和避免切除囊的评估,长达36个月. 监测了与治疗相关的不良事件.

主要成果:

• 在36个月后,DFS率为38.2% (95%CI:25.6,50.6).
• 在36个月后,无进展生存率 (PFS) 为83.1% (95% CI:69.5,91.0),疾病特异性生存率 (DSS) 为96.0% (95% CI:88.2,98.7).
• 在36个月内,囊切除术避免率达到81.8% (95% CI:68.1,90.1),大多数不良事件是低度的 (1-2).

结论:

• 纳伊和BCG的组合证明了持续的有效性和有利的安全性概况,用于管理BCG不响应的高度乳头非肌肉侵入性膀癌.
• 长期的随访支持使用NAI加BCG作为一种有价值的治疗选择,提供持久的疾病控制和膀保存.