常规实践中的HER2-低乳腺癌:在病理学实验室中对诊断变异性的全国性研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 病理学 病理学 病理学
• 免疫组织化学 免疫组织化学

背景情况:

• 低HER2的乳腺癌 (BC) 是一个越来越多的兴趣领域的向疗法,如trastuzumab-deruxtecan (T-DXd).
• 准确识别HER2-低表达对于患者选择至关重要,但诊断变异性可能存在.
• 在免疫组织化学 (IHC) 试验中使用的不同HER2抗体对低HER2表达具有不同的敏感性.

研究的目的:

• 为了调查荷兰病理学实验室中HER2-低BC的频率.
• 评估不同HER2抗体和染色协议对HER2-低BC检测的影响.
• 了解诊断变异性对T-DXd治疗资格的影响.

主要方法:

• 对在2013年至2024年期间没有新辅助治疗诊断的初级BC病例的回顾性分析.
• 从荷兰全国病理学数据库 (Palga) 收集34个实验室的数据.
• 通过问卷收集关于HER2抗体克隆和染色协议的信息.

主要成果:

• 在非放大病例中,HER2-低BC频率在实验室之间差异很大 (33.4%-94.5%).
• 抗体克隆A0485显示HER2低病例比例最高 (71.5%),其次是DG44 (66.7%),SP3 (60.1%) 和4B5 (57.0%-59.1%).
• 即使使用相同的抗体和检测系统,也观察到显著的实验室间变异.

结论:

• 在荷兰病理学实验室的HER2-低BC诊断中存在实质性的变异性.
• 选择HER2抗体和染色方案显著影响HER2-低BC的报告频率.
• 这种变化可能会影响患者接受T-DXd治疗的资格,突出显示需要标准化.