富科伊丹改善了TACE中的瘤控制和肝功能,用于不可切除的肝细胞癌:一项随机试验
Yanting Zou1,2,3, Szu-Yuan Wu4,5,6,7,8,9,10,11, Wanqin Zhang1,2,3
1Department of Gastroenterology and Hepatology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China.
概括
低分子量富科伊丹 (LMF) 改善了肝细胞癌 (HCC) 瘤控制,当与跨动脉化学栓塞 (TACE) 结合使用时. 这种组合疗法还保留了肝功能,并且在无法切除的HCC患者中表现出了有利的安全性.
科学领域:
- 肝病学和瘤学 肝病学和瘤学
- 药理学和治疗学 药理学和治疗学
背景情况:
- 肝细胞癌 (HCC) 是一个重大的全球健康挑战,是癌症死亡的主要原因.
- 超动脉化学栓塞 (TACE) 是无法切除的HCC的标准治疗方法,但由于高复发率和肝毒性,其疗效受到损害.
- 低分子量富可伊丹 (LMF),一种来自棕色海藻的化合物,表现出潜在的抗癌和肝脏保护作用.
研究的目的:
- 评估LMF作为TACE的补充剂在无法切除的HCC患者中的疗效.
- 确定LMF是否改善瘤反应并减轻与TACE相关的肝毒性.
- 评估LMF与TACE结合时的安全性和耐受性.
主要方法:
- 这是一项随机,双盲,安慰剂对照试验,涉及82名无法切除的HCC患者.
- 患者在标准TACE治疗之外,接受了LMF (4.4g每天两次) 或安慰剂6个月,除了标准TACE治疗外.
- 使用修改的RECIST标准评估瘤反应,使用Child-Pugh分类监测肝功能. 疾病控制率 (DCR) 是主要终点.
主要成果:
- 与安慰剂组相比,LMF组显示出明显更高的DCR (95.24%与80.00%,p=0.035).
- 虽然LMF组的客观反应率 (ORR) 较高 (52.38%与35.00%),但这种差异在统计学上并不显著 (p=0.1129).
- 肝功能显著保持 (p=0.029),更大比例的患者保持了儿童-皮格A类状态 (80.95%对62.50%). 两组之间不良事件的发生率相似,没有报告严重不良事件.
结论:
- 在TACE疗法中补充LMF导致改善瘤控制,并保留了HCC患者的肝功能.
- 组合疗法表现出良好的安全性,这表明LMF可能会降低TACE相关的肝毒性.
- 这些发现支持在更大的临床试验中对LMF进行进一步的研究,以验证其在HCC管理中的作用.
