重新定义临床前测试:超越动物模型的人类相关的替代方案.
Jieun Jang, Wonjun Yang, Hanseul Jeong
1Biotherapeutics Translational Research Center, Korea Research Institute of Bioscience and Biotechnology, Daejeon 34141; Department of Biomolecular Science, Korea Research Institute of Bioscience and Biotechnology, School of Bioscience, Korea University of Science and Technology, Daejeon 34141, Korea.
伦理和科学问题正在推动人们在药物开发中远离动物试验. 新的人类相关的体外和内模型为毒性测试和精密医学提供了先进的替代方案.
科学领域:
- 生物医学科学 生物医学科学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 药物开发 药物开发
背景情况:
- 传统的动物模型在毒性测试和药物评估方面面临道德和科学限制.
- 精准医学需要与人类相关的和机械学上知情的临床前测试方法.
研究的目的:
- 审查已建立和新兴的动物试验替代方法.
- 突出先进的体和体技术在临床前评估中的潜力.
- 强调免疫综合微生理系统,用于下一代免疫疗法和毒理学评估.
主要方法:
- 已确定的替代品的审查:受体结合试验,单细胞激活试验,ELISA.
- 探索新兴技术:有机体,芯片上的器官,微生理系统,人工智能建模.
- 专注于免疫综合微生理系统,以回顾人类生理过程.
主要成果:
- 既定试验提供了基本的替代方案,但也有局限性.
- 新兴技术,如有机体和器官芯片提供增强的人类相关性.
- 免疫综合微生理系统在模拟复杂的人类免疫反应方面表现出先进的能力.
结论:
- 先进的"体外"和"体内"技术代表了对动物试验的科学上优越和道德上进步的替代方案.
- 这些新的平台对于精准医学和评估免疫疗法和免疫毒性至关重要.
- 整合到监管和工业工作流程中需要进一步的改进,协作和标准化.
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