从LEA随机试验的长期结果:扩展与标准淋巴结解剖在患有膀癌的患者进行激进囊切除术

科学领域:

• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
• 手术瘤学手术瘤学
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 膀癌 (BC) 的激进囊切除术 (RC) 期间淋巴结解剖 (LND) 的程度可能会影响cologic结果.
• 高风险的T1等级3或肌肉侵入性泌尿道BC (T2-T4a M0) 需要仔细的手术管理.

研究的目的:

• 评估标准与扩展淋巴结解剖 (LND) 的长期瘤结果,用于为膀癌 (BC) 进行激进囊切除术 (RC) 的患者.
• 在3期试验中,比较标准LND (sLND) 和扩展LND (eLND) 之间的无复发生存率 (RFS),总生存率 (OS) 和癌症特异性生存率 (CSS).

主要方法:

• 一个前性的,多中心的,第三阶段随机对照试验 (NCT01215071) 涉及401名患有局部切除的,高风险的泌尿体BC的患者.
• 患者被随机分配1:1到slnd或elnd.
• 没有复发的活着患者的中位随访时间为58.4个月.

主要成果:

• 扩展LND (eLND) 在无复发生存 (5年RFS:68%与60%;HR0.80,p=0.2) 或整体生存 (5年OS:57%与51%;HR0.84,p=0.2) 方面没有显示优于标准LND (sLND).
• 癌症特异性存活率 (CSS) 在eLND组 (5年CSS: 76%vs65%;HR 0.65,p=0.031) 显着更高,表明临床上有意义的益处.
• 该试验对RFS的主要终点是负的,但对CSS是正的.

结论:

• 虽然扩展的LND在本试验中没有改善RFS或OS,但CSS的显著改善表明,对于为膀癌进行激进囊切除术的患者来说,可能会有所益处.
• 细致的淋巴结解剖,至少使用标准模板,仍然是接受BCRC的患者推的手术方法.
• 长期跟踪证实了全面的节点评估在膀癌管理中的重要性.