环保的光谱和HPLC-光测量方法,用于药品中同时测定黑素和皮的含量
Shrouk M Abo Elkheir1, Jenny Jeehan M Nasr2,3, Mohamed I Walash2
1Department of Pharmaceutical Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Mansoura University, Mansoura, 35516, Egypt. shrouk@mans.edu.eg.
开发了两个新的环保分析方法,用于黑激素和酸. 这些技术为制药产品提供了快速,灵敏和可持续的量化.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 绿色化学 绿色化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 精确量化药物活性成分 (API) 对药物的安全性和有效性至关重要.
- 开发环境可持续的分析方法与全球绿色化学倡议保持一致.
- 黑色素和佐尔皮德姆酸盐是广泛使用的治疗剂,需要可靠的质量控制.
研究的目的:
- 开发和验证两种不同的,环保的分析方法,用于同时确定氨酸和皮酸盐.
- 评估原材料和剂型的常规质量控制所开发的方法的绿色性和适用性.
主要方法:
- 采用绿色第一导数同步光谱法 (方法I),利用特定的波长间隔和导数信号.
- 使用C18列和优化移动相的高性能液体色谱与光检测 (HPLC-FD) 结合使用 (方法II).
- 这两种方法都根据ICH Q2 ((R1) 准则进行了验证,并使用AGREE和生态尺度指标评估了绿色度.
主要成果:
- 第一种方法表现出极好的线性和低检测极限,对于黑激素和皮.
- 方法II还为目标分析物提供了良好的线性和敏感的检测极限.
- 这两种经过验证的方法都被证明是准确的,准确的,强大的分析商业剂量形式,具有很高的适用性得分.
结论:
- 开发的光谱计量和HPLC-FD方法是有效的,快速的,灵敏的,环境可持续的,用于同时分析氨酸和皮酸.
- 这些经过验证的方法适用于制药行业的常规质量控制.
- 该研究强调了绿色分析原则在药品分析中的成功应用.
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