使用单屏和多屏方法指导结核查目标产品配置文件的开发:一个建模研究

科学领域:

• 公共卫生 公共卫生
• 流行病学 流行病学
• 医学诊断 医学诊断 医学诊断

背景情况:

• 减少结核病发病率需要新的,无症状的查工具.
• 目标产品配置文件 (TPP) 对于通过定义性能基准来指导这些工具的开发至关重要.
• 这项研究支持2025年世界卫生组织 (WHO) 结核查TPP更新.

研究的目的:

• 为结核病查测试所需的最低灵敏度和特异性值建模.
• 在不同结核病流行水平 (0.10%1.00%) 中评估这些值.
• 为各种环境开发有效的选算法提供信息.

主要方法:

• 使用决策树和参数乘法来模拟选策略的建模研究.
• 评估了一屏和两屏算法,包括新型测试和胸部X射线近似.
• 基于后查流行率 (≥5%) 和病例检测 (确认后≥60%) 的定义测试可接受性.

主要成果:

• 在1.00%的患病率下,需要90%的敏感性测试,具有≥83%的特异性 (单屏) 或≥52% (双屏).
• 高特异性 (≥98%) 测试需要≥68%的灵敏度 (一个屏幕) 或≥80% (两个屏幕) 在大多数流行水平.
• 非常低的流行率 (0.10%) 设置要求高度敏感 (≥90%) 和特定 (≥96%) 的测试,即使在双屏算法.

结论:

• 适度的灵敏度和特异性足以在更高的患病率环境中检测高病例.
• 在非常低患病率的环境中进行查仍然具有挑战性,需要高度敏感和特定的测试.
• 建模为优化结核查工具的开发和部署提供了关键数据.