PCSK9抑制剂是否会影响记忆力? 一种双重方法,结合现实世界的数据和遗传证据
Xuezhong Shi1, Shijia Wang1, Yongli Yang1
1Department of Epidemiology and Biostatistics, College of Public Health, Zhengzhou University, Zhengzhou 450001, China.
Pharmacy (Basel, Switzerland)
|September 22, 2025
概括
这项研究发现PCSK9抑制剂与记忆丧失之间没有因果关系. 现实世界的数据和遗传分析表明,这些降脂药物对认知功能是安全的.
科学领域:
- 药物监测和遗传流行病学
- 心血管治疗学心血管治疗学
- 神经认知安全 神经认知安全
背景情况:
- 人们对降脂疗法,特别是PCSK9抑制剂的潜在神经认知不良影响存在担忧.
- 新出现的证据需要对PCSK9抑制剂与记忆丧失之间的关联进行严格的调查.
研究的目的:
- 用药监督和遗传数据评估PCSK9抑制剂与记忆丧失之间的潜在关联.
- 提供关于PCSK9抑制剂的神经认知安全性概况的强有力的证据.
主要方法:
- 利用食品和药物管理局的不良事件报告系统 (FAERS) 进行药监测分析 (2022年第一季度-2025年第一季度).
- 使用的统计方法包括报告几率 (ROR),药品和医疗保健产品监管局 (MHRA),实证贝叶斯几何平均值 (EBGM) 和信息组件 (IC).
- 进行药物标孟德尔随机化 (MR) 来评估PCSK9抑制剂与记忆丧失之间的因果关系.
主要成果:
- 药监测分析显示,在完整和降脂目标数据集中,PCSK9抑制剂相关的记忆丧失没有显著的安全信号.
- 门德尔随机分析表明PCSK9抑制剂与记忆丧失之间没有因果关系 (p < 0.05).
- 在使用PCSK9抑制剂的388名患者中,共记录了389起记忆丧失事件.
结论:
- 该研究没有确定PCSK9抑制剂使用与记忆丧失之间的因果关系.
- 结合现实世界和遗传证据,支持PCSK9抑制剂对记忆功能的安全性.
- 这些发现旨在缓解这些重要的降脂剂对神经认知影响的担忧.
