优化无形的多种药物配方:通过喷雾干燥的粒子工程方法.
Mira El Sayed1, Amjad Alhalaweh2, Arash Asdagh3
1Department of Pharmacy, Uppsala University, Biomedical Centre, P.O. Box 580, SE-751 23 Uppsala, Sweden; Recipharm OT Chemistry AB, SE-754 50 Uppsala, Sweden.
喷雾干燥设计了阿塔萨纳维尔和里托纳维尔的无形多药配方,以解决低水溶性问题. 优化了辅助剂和工艺,产生了稳定,无形的粉末,提高了药物的性能.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 药物运输 药物运输 药物运输
背景情况:
- 开发多种药物配方存在挑战,特别是对于难以溶解的药物.
- 无形固体分散是一种提高可溶性和生物利用性的策略.
- 喷雾干燥为生产无形配方提供了一个可扩展的方法.
研究的目的:
- 通过喷雾干燥来设计阿塔萨纳维尔和里托纳维尔的稳定无形多药物配方.
- 优化辅助剂选择和喷雾干燥参数,以提高性能.
- 评估配方的物理特性,药物含量,溶解和稳定性.
主要方法:
- ATAZANAVIR和RITONAVIR配方的喷雾干燥. 这两种配方的使用方法是:
- 使用PXRD,热分析,激光衍射和SEM进行表征.
- 通过DLS进行溶解研究和颗粒大小分析.
- 在加速条件下进行稳定性测试 (25°C/60%RH和40°C/75%RH).
主要成果:
- 喷雾干燥产生了稳定的无形配方,可控制颗粒大小 (5-10μm).
- 配方具有高药物含量 (98-108%) 并在稳定条件下保持无形状态.
- 组合配方的溶解导致稳定的体颗粒 (~900 nm).
结论:
- 通过喷雾干燥进行粒子工程是有效的创建稳定的无形多药配方.
- 机械知情的辅助剂选择和过程优化是强大的配方的关键.
- 这些工程配方具有改善药物性能和患者治疗的潜力.
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