在现实世界作战环境中评估人体细胞细胞组织工程容器的安全性和有效性:一项回顾性观察多中心研究

科学领域:

• 生物材料和组织工程
• 血管外科 血管外科
• 创伤管理 创伤管理

背景情况:

• 周围血管创伤在战斗环境中是一个重大挑战,目前的治疗方法面临着诸如感染风险和材料不可用性等局限性.
• 使用自身静脉或合成移植的现有治疗方法存在缺点,在军事医学中为有效的替代品创造了未满足的需求.
• 发展耐感染,易于获得的血管移植对于改善战斗伤亡的结果至关重要.

研究的目的:

• 评估非细胞组织工程容器 (ATEV) 在战斗环境中治疗外周血管创伤的安全性和有效性.
• 在植入后30天内评估ATEVs的初级通透率.
• 确定二次结果,包括感染率,截肢,死亡率和肢体救援.

主要方法:

• 在乌克兰进行了一项多中心,回顾性,观察性研究,涉及19名肢体动脉损伤患者,这些患者接受了ATEV治疗.
• 分析了来自17名患者的数据,其中包括14名战场受伤的患者,以确定疗效和安全结果.
• 这项研究评估了一年的人道主义努力中ATEV初级通透性,感染,截肢,死亡率和不良事件.

主要成果:

• 细胞组织工程血管 (ATEV) 的通透率为87.1%,长达18个月,感染率为100%.
• 肢体救援和生存率为100%至18个月,这表明在维护肢体功能和患者生命方面具有很高的有效性.
• ATEV植入物耐受良好,没有显示免疫排斥;由于血栓形成或碎片损伤,两例病例被放弃.

结论:

• 无细胞组织工程容器 (ATEV) 有效地治疗了急性和与战斗有关的血管损伤,并按预期运行.
• 无管道感染和截肢率突出显示了ATEV在高风险创伤场景中的安全性.
• 可接受的穿透率,即使有偶尔的损失,也不会影响肢体的救援,从而使ATEV成为战斗人员伤亡的可行的生物工程动脉.