结合Ruyi Zhenbao药丸-Baimai药膏治疗急性缺血性中风:一个多臂,随机,双盲,安慰剂控制的临床研究
Ziying Jiang1, Xinzuo Qin1, Xiao Wu1
1Department of Neurology, Xuanwu Hospital, Capital Medical University & National Center for Neurological Disorders, Beijing, People's Republic of China.
Therapeutics and clinical risk management
|September 23, 2025
概括
传统藏医药,瑞宝药片 (RZPs) 和百玛膏 (BMO),在急性缺血性中风 (AIS) 患者中显著改善了运动功能. 在这项临床试验中,联合RZP和BMO疗法证明了有效性和安全性.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 传统医学的传统医学.
背景情况:
- 瑞宝药丸 (RZPs) 和白马膏 (BMO) 是西藏配方,在临床前中风模型中已证明具有神经保护作用.
- 人类急性缺血性中风 (AIS) 患者中RZPs和BMO的治疗潜力仍未得到研究.
- 这项研究代表了第一个大规模的多中心试验,评估这些传统西藏药物用于AIS治疗.
研究的目的:
- 评估Ruyi Zhenbao药片 (RZPs) 和Baimai膏 (BMO) 在急性缺血性中风 (AIS) 患者的疗效和安全性.
- 将传统藏医药的民族药理证据扩展到现代中风护理中.
主要方法:
- 从2020年12月到2022年9月,在中国的21家医院进行了一项多臂,随机,双盲,安慰剂控制的试验.
- 423名被诊断患有AIS的参与者,年龄在18-75岁,在发病14天内,被随机分配 (1:1:1:1) 接受RZPs+BMO,单独RZPs,单独BMO或安慰剂.
- 主要结局指标是从基线到第90天的Fugl-Meyer评估 (FMA) 评分的变化.
主要成果:
- 与安慰剂组 (19.20) (P<0.001) 相比,RZPs+BMO组在90天后 (31.22) 在FMA得分上显示出显著更大的改善.
- 用RZPs (29.25) 和BMO (29.88) 进行的单独治疗也比安慰剂有所改善,尽管联合治疗产生了最实质性的结果.
- 在AIS患者中,RZP和BMO的安全性概况是可以接受的.
结论:
- 与安慰剂相比,联合Ruyi Zhenbao药片 (RZPs) 和Baimai膏 (BMO) 治疗显著改善了急性缺血性中风 (AIS) 的中国患者的90天运动功能.
- 这些发现表明,RZP和BMO可能成为AIS的有效治疗策略.
- 这项研究提供了强有力的证据,支持将传统西藏医学融入当代中风管理中.
