两岁以下儿童的艾弗梅克丁剂量
Wenyu Yang1, Andrew Steer2,3, Ben Coghlan4
1School of Pharmacy, Fudan University, No. 826, Zhangheng Road, Pudong New Area, Shanghai, China.
为两岁以下的儿童开发了一种新的ivermectin剂量策略. 这旨在为幼儿提供安全有效的治疗,等待临床试验评估.
科学领域:
- 药理动力学和药理动力学
- 儿科药理学 儿科药理学
- 皮肤病学 皮肤病学
背景情况:
- 伊弗梅克丁是一种有效的治疗方法,但对于15公斤以下的儿童缺乏许可剂量.
- 需要在幼儿中制定安全有效的ivermectin剂量策略.
研究的目的:
- 为2岁以下的儿童确定一种ivermectin剂量策略.
- 为了达到与老年儿童相比较的治疗药物暴露水平.
主要方法:
- 使用了一种包含CYP3A4酶成熟的种群药理学 (PopPK) 模型.
- 对3个年龄分组进行了模拟,年龄在2岁以下.
- 剂量进行调整,以达到度-时间曲线 (AUC0-∞) 下的目标血面积,并将剂量圆为可行的片段.
主要成果:
- 在3至7个月的婴儿中,0.75毫克 (1/4片) 的中位数AUC0-∞为835μg/L h.
- 在8-12个月的婴儿中,1.5毫克 (1/2片) 的中位数AUC0-∞为848μg/L h.
- 在13-24个月的儿童中,3毫克 (1片) 的中位数AUC0-∞为1033μg/Lh. 所有剂量都达到目标暴露.
结论:
- 成功开发了为3个月至2岁儿童的儿科艾弗梅克丁剂量策略.
- 建议的治疗方案是基于基于CYP3A4成熟的PopPK模型.
- 这一策略需要在临床试验中对幼儿的安全有效治疗进行评估.
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