验证移动数字治疗失眠 (WELT-I) 的有效性:随机控制的分散临床试验

科学领域:

• 数字健康干预措施 数字健康干预措施
• 睡眠的药物 睡眠的药物
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 对于失眠的认知行为疗法 (CBT-I) 是有效的,但缺乏可访问性.
• 失眠的数字疗法 (DTx-Is) 提供了一个潜在的解决方案,以改善获得CBT-I的机会.
• WELT-I是一种软件驱动的干预,旨在使用CBT-I原则治疗失眠.

研究的目的:

• 为了验证WELT-I的疗效和安全性,这是一种用于治疗失眠的数字疗法 (DTx-I).
• 评估去中心化临床试验 (DCT) 设计是否适用于验证DTx-Is,特别是在全球卫生危机期间.
• 评估WELT-I对睡眠效率和有关睡眠的功能障碍信念的影响.

主要方法:

• 进行了一项双盲,模拟控制的随机分布式临床试验 (DCT).
• 参与者使用了WELT-I或虚假应用程序6周,所有过程都是自动化的.
• 通过基于应用程序的睡眠日记来监测睡眠参数,自我报告问卷评估睡眠,抑郁和焦虑.

主要成果:

• 与假装应用程序相比,WELT-I显著改善了睡眠效率 (P=.04) 和关于睡眠的功能障碍信念 (P=.008).
• 通过快速招聘 (73天),高度合规 (91-95%) 和良好的保留 (82%),DCT设计证明了可行性.
• 参与者对DCT过程的满意度平均为7.2分之10.

结论:

• WELT-I是一种安全有效的数字疗法,用于改善失眠症状和相关的功能障碍态度.
• 分散的临床试验 (DCT) 设计是可行的,有效的验证失眠 (DTx-Is) 的数字治疗方法.
• 这种DCT的成功表明,它有可能在未来的DTx-I疗效研究中得到更广泛的应用.