开发和验证一种可持续的光谱测量方法,用于同时量化阿姆洛迪平和阿司匹林,使用基因算法增强的部分最小平方回归

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 化学测量 化学测量 化学测量
• 药品分析 药品分析

背景情况:

• 氨基氨酸-阿司匹林组合的临床使用需要强大的分析方法.
• 现有的方法受到时间,成本和溶剂使用的限制.
• 心血管病患者的药物相互作用需要精确的监测.

研究的目的:

• 开发一种新的,可持续的,具有成本效益的光谱法测量方法来量化阿姆洛迪平和阿司匹林.
• 通过化学测量和遗传算法来提高分析性能.
• 为了验证制药配方和生物样本的方法.

主要方法:

• 同步光光谱法,波长差异 (Δλ) 为100nm.
• 基因算法增强的部分最小平方 (GA-PLS) 回归用于同时量化.
• 方法验证遵循ICH Q2(R2) 准则和在人体血中的应用.

主要成果:

• GA-PLS实现了高精度 (RRMSEP < 1.24%) 和低检测极限 (22.05 ng/mL用于阿姆洛迪平,15.15 ng/mL用于阿司匹林).
• 基因算法减少了90%的光谱变量,同时保持了模型性能.
• 方法验证显示出极好的准确性 (98.62-101.90%) 和精度 (RSD <2%).
• 血样本分析显示高恢复率 (95.58-104.51%) 与低变化率 (RSD <5%).
• 可持续性评估得分为91.2%,超过HPLC-UV (83.0%) 和LC-MS/MS (69.2%).

结论:

• 开发的GA-PLS光谱法是一种优越,可持续和具有成本效益的替代品,可以用于阿姆洛迪平和阿司匹林分析.
• 与传统方法相比,它提供了更高的准确性,效率和更低的环境影响.
• 该方法适用于常规质量控制和治疗药物监测.