慢性手湿疹Runzaozhiyang乳液的有效性和安全性:随机对照试验的协议
Rui Zang1, Chen-Chen Xu1, Bing-Nan Cui1
1Department of Dermatology, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, No. 5, Beixian Pavilion, Xicheng District, Beijing, 100053, China, 86 13301099759.
JMIR research protocols
|September 24, 2025
概括
这项研究调查了传统中医药Runzaozhiyang乳液 (RZZYL) 对慢性手湿疹 (CHE) 的有效性. 它的目的是为那些对传统疗法没有反应的患者提供一种新的治疗选择.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 综合医学是一个整体医学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 慢性手湿疹 (CHE) 是一种常见的皮肤疾病.
- 目前的治疗方法,如皮质类固醇有局限性,包括副作用和严重病例的有效性有限.
- 传统中医 (TCM) 提供了潜在的替代疗法.
研究的目的:
- 评估Runzaozhiyang乳液 (RZZYL) 治疗CHE的疗效和安全性.
- 探索RZZYL作为手湿疹患者的替代治疗方法,这种手湿疹对传统西方医学有抗性.
主要方法:
- 一个随机的,双盲的,双模拟的,阳性药物控制的临床试验.
- 122名患有CHE的患者随机分为两个组:RZZYL加安慰剂奶油或mometasone furoate奶油加RZZYL安慰剂.
- 治疗持续时间为4周,在基线,2周和4周使用HECSI,NRS,POEM,DLQI和IGA进行评估.
主要成果:
- 数据收集正在进行中,招聘时间为2025年3月至2026年3月.
- 该研究预计将于2026年8月完成.
结论:
- 这项高质量的临床研究旨在解决先前关于RZZYL对CHE的研究的局限性.
- 这些发现将为RZZYL的有效性和安全性提供证据,为耐火性CHE病例提供新的治疗选择.
