国际预后模型作为选择高风险可接受试验的患者选择工具,患有扩散性大B细胞淋巴瘤

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验设计 临床试验设计
• 生物统计学 生物统计学

背景情况:

• 国际预后指数 (IPI) 是分层扩散型大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的标准工具.
• 它在确定高风险患者,特别是年轻人进行临床试验方面的有效性需要进一步调查.

研究的目的:

• 评估IPI和年龄调整IPI (aaIPI) 在选择高中期 (HI) 和高风险 (H) DLBCL的试验合格患者中的有用性.
• 评估这些模型在确定临床试验中年轻高风险患者方面的表现.

主要方法:

• 利用来自丹麦淋巴瘤登记处 (LYFO) 对新诊断的DLBCL患者的数据.
• 获取了前MIND试验 (NCT04824092) 的资格标准,以评估IPI和aaIPI的影响.
• 分析了基于IPI/aaIPI风险组和年龄的患者队列.

主要成果:

• 在6252名DLBCL患者中,3725人 (59.6%) 符合试验资格.
• 仅使用IPI和aaIPI高风险标准就能确定46%的可接受试验的患者.
• 年轻患者 (≤60岁) 的生存率有所改善,但aaIPI仅确定了29.5%的患者有资格接受frontMIND.
• 与单个模型相比,组合IPI和aaIPI并没有提高非响应者的识别.

结论:

• 像IPI这样的预后模型可以帮助选择高风险患者参加临床试验.
• 目前的预后指数不足以准确识别所有高风险患者,特别是年轻人.
• 除了已建立的预后模型之外的额外风险因素对于优化DLBCL临床试验中的患者选择至关重要.