使用FixNip NRI进行乳头重建:一种新的乳头重建植入物 (首次对人体进行试验)

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 在瘤学瘤学.
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 乳房切除术可能导致乳头损失,对患者的身体形象产生负面影响.
• 乳头重建是乳腺癌恢复的关键方面.
• "FixNip乳头重建植入物" (NRI) 是为了满足这一需求而开发的.

研究的目的:

• 评估FixNip NRI用于乳头重建的性能和安全性.
• 评估长期的乳头投射和植入后的患者满意度.

主要方法:

• 一项涉及女性患者 (22-70岁) 的试验,她们使用FixNip NRI进行了乳头重建.
• 12个月的随访包括安全评估,乳头投射测量和BREAST-Q问卷.
• 资格要求至少3个月的乳房切除术后.

主要成果:

• 乳头预测在12个月内保持稳定 (1周平均3.4毫米,12个月平均3.7毫米).
• 患者表示对FixNip NRI的满意度中等至高.
• 一个植入物被移除,原因是手术后的感染和消失.

结论:

• 该FixNip NRI证明了乳头重建的安全性和可行性.
• 植入物保持了乳头投射,并获得了良好的患者满意度.
• 进一步使用可能会从精细的患者选择和手术技术中受益.