在急性缺血性中风中远程缺血调节的多中心翻译试验 (TRICS BASIC)

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 翻译医学是一种翻译医学.
• 临床前研究 临床前研究

背景情况:

• 基础科学表明,远程缺血调节 (RIC) 在急性缺血中风中提供神经保护.
• 目前,关于RIC在中风患者中的疗效的临床证据是相互矛盾的.
• TRICS BASIC研究旨在在实验性中风模型中严格评估RIC.

研究的目的:

• 在急性缺血性中风的临床前模型中研究远程缺血性调节 (RIC) 的疗效和安全性.
• 评估RIC对动物功能结果和心脏病发作量的影响.
• 通过多中心临床前试验设计来解决变异性并增强翻译有效性.

主要方法:

• 一个多中心,多物种,随机控制的临床前试验,涉及中脑动脉封闭的老鼠和小鼠.
• 在再注血后使用暂时的股骨动脉剪切诱导RIC.
• 主要终点:48小时后的良好功能结果;次要终点:心脏病发作量和安全性评估. 严格的方法包括失明,分配隐藏和治疗意图分析.

主要成果:

• 在7个实验室注册了164只动物 (82只小鼠,82只老鼠).
• 经过RIC治疗,更高比例的动物获得了良好的功能结果 (55%对36%;P=0.009).
• RIC与心脏病发作量显著减少有关 (SMD=-0.38;P=0.024) 并没有发现重大安全问题.

结论:

• 手术诱导的RIC在实验性缺血性中风中表现出温和但明显的神经保护作用.
• RIC具有作为中风护理辅助治疗策略的潜力.
• 多中心临床前试验对于提高中风研究结果的翻译有效性至关重要.