对VIABAHNR 胸腔,腹部和盆腔动脉损伤的内脏假体的评估
Hiroshi Anai1, Toshihiro Tanaka2, Hideyuki Nishiofuku2
1Department of Radiology and Interventional Radiology Research Center, Nara City Hospital, Japan.
Interventional radiology (Higashimatsuyama-shi (Japan)
|September 26, 2025
概括
戈尔·维亚巴恩 (GORE VIABAHN) 内膜假体在治疗创伤性和催血性血管损伤方面表现出安全性和有效性,成功实现了血液静止和高通透率. 这项研究在一年内没有发现与设备相关的死亡,支持其临床实用性.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 干预性放射学 干预性放射学
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 由于创伤或医疗程序造成的血管损伤带来了重大的临床挑战.
- 内脏假体提供了一种最小的侵入性方法来修复血管缺陷.
研究的目的:
- 评估GORE VIABAHN内置假体在治疗创伤性或阳性血管损伤方面的安全性和有效性.
- 评估设备性能,患者存活率和植入后的不良事件.
主要方法:
- 在日本进行前性,多中心的营销后临床监测研究.
- 包括37名患有38例血管损伤的患者,主要是阳性.
- 评估终点,包括技术成功,静血,通透率,存活率和1,6和12个月的严重不良事件.
主要成果:
- 在所有患者中实现了高技术成功率 (97.3%) 和完全静血.
- 一年的初级和二级通透率分别为80.6%和82.4%.
- 一年生存率估计为75.9%,没有与设备相关的死亡;报告了三个与设备/程序相关的严重不良事件.
结论:
- 维亚班 (VIABAHN) 支架移植是治疗血管损伤的安全有效选择.
- 该装置可促进血静的成功,并保持血管通透度超过一年.
- 这项研究支持在临床实践中使用VIABAHN内脏假体进行血管修复.
