在患有腰椎脊柱狭窄症的患者中,双门内镜片切除术是否相当于显微镜片切除术? 一个多中心,评估者盲目的,随机的临床试验

科学领域:

• 神经外科 神经外科
• 整形外科手术 整形外科手术
• 最少侵入性的脊柱手术

背景情况:

• 腰椎脊柱狭窄症 (LSS) 显著影响生活质量,通常通过显微镜片切除术进行管理.
• 双门内镜片切除术被提出作为一种替代方案,具有潜在的好处,如更小的切口和减少组织创伤.
• 需要临床证据来确认这些理论优势是否转化为患者感知的结果.

研究的目的:

• 为了确定双门内镜片切除术在1年后是否与显微镜片切除术相比,产生相当的功能结果 (奥斯韦斯特里残疾指数).
• 为了比较两种技术之间的疼痛缓解,生活质量和手术结果.
• 评估和比较两个手术方法的不良事件率.

主要方法:

• 一个评估者盲目,随机对照试验 (RCT) 涉及120名LSS患者在六个韩国中心.
• 患者被随机分配到双门内镜片切除术 (n=60) 或显微镜片切除术 (n=60).
• 主要结局是12个月后的奥斯韦斯特里残疾指数 (ODI),其等效率为±12.8点.

主要成果:

• 在双门内镜片切除术 (13±12) 和显微镜片切除术 (18±18) 之间12个月后ODI得分没有统计学上显著的差异,证实了等价性.
• 二级结局,包括疼痛评分 (VAS),生活质量,功能恢复和手术变量在两组之间是相似的.
• 在这两种手术技术中,不良事件发生率相似,没有观察到临床上有意义的差异.

结论:

• 双门内镜片切除术在1年的随访中证明了对LSS的显微镜片切除术的功能等价性.
• 观察到的技术之间的差异并没有转化为患者临床上有意义的益处.
• 在更高质量的证据证明患者重要的优势之前,不建议广泛采用双门内镜片切除术.