在直肠癌中对全新辅助疗法的反应评估:来自印度东部的现实世界前性观察研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 胃肠道瘤学 胃肠道瘤学

背景情况:

• 局部晚期直肠癌 (LARC) 的标准治疗包括手术前的化疗和放射治疗,然后进行手术,提供良好的局部控制,但生存益处有限.
• 全新辅助疗法 (TNT) 正在随机试验中探索,以提高LARC的生存结果.
• 印度LARC对TNT的临床数据仍然很少.

研究的目的:

• 评估印度局部晚期直肠癌患者的特定全新辅助疗法 (TNT) 协议的可行性,安全性和有效性.
• 为了评估瘤和结节反应率,手术结果和患者队列中的存活率.
• 识别影响治疗结果的潜在高风险特征.

主要方法:

• 纳入标准:cT3/4或N+直肠腺癌与ECOG 0-1.
• 治疗方法:短期放射疗法 (25 Gy/5 分) 随后进行6 轮氧沙酸和卡佩西塔化学疗法.
• 手术:在新辅助治疗完成后进行的全腹腔切除术 (TME);病理反应和存活率的评估.

主要成果:

• 招募了32名患者;中位数年龄为42岁;75%的远直肠瘤;18.8%的标签环细胞癌 (SRC);43.8%的中直肠膜干涉;28%的侧淋巴结 (LLN) 存在.
• 完成率高 (100% TNT,手术84.4%); 37%的病理完整反应 (pCR); 96%的R0切除.
• 两年总生存率 (OS) 75%;无进展生存率 (PFS) 59.4%. 没有LLN和非SRC组织学与更好的PFS和OS相关.
• 急性3级以上不良事件发生在40.6% (腹,贫血);术后并发症发生在22.2% (伤口愈合延迟);克拉维恩-丁多等级IV发生在3.7%.

结论:

• 在这个印度患者群体中,TNT协议耐受性很好,并且表现出优异的瘤和节点回归率.
• TNT代表了传统的手术前化学辐射的可行替代方案,特别是在资源有限的环境中.
• 这种TNT策略对于具有高风险特征的患者可能不是最佳的,包括LLNs和SRC组织学.