监测化床干燥/颗粒化过程中的氧化物度,并评估减少方法

Satoshi Kodama1, Kazuya Tanabe1, Kazunori Mizumoto2

  • 1Powrex Corporation, 5-5-5, Kitagawara, Itami, Hyogo 664-0837, Japan.

PubMed
概括

空气中的氧化可以在制造过程中形成有害的氨酸药物相关杂质 (NDSRI). 这项研究表明,实时监测和化学过器可以减少氧化,抑制NDSRI生成而不影响药物质量.