一个基于子的自动化微流体系统,用于实时量化慢性髓性白血病中的BCR::ABL1转录:意大利的经验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 分子诊断学 分子诊断
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 慢性髓性白血病 (CML) 是由BCR::ABL1融合基因驱动的.
• 通过RT-qPCR监测BCR::ABL1转录水平对于评估CML患者治疗疗效至关重要.
• 目前的监测方法需要对新的诊断平台进行验证.

研究的目的:

• 评估Xpert® BCR-ABL 超级试验作为可靠的替代方法,用于量化CML患者的BCR::ABL1转录.
• 为了评估与Xpert® BCR-ABL 超级测定获得的结果与已建立的实验室参考方法的一致性.
• 确认Xpert® BCR-ABL Ultra适用于常规CML临床监测的适用性.

主要方法:

• 该Xpert® BCR-ABL超级测定在四个意大利专业实验室使用129个CML患者样本和质量控制材料进行了评估.
• 评估的是测试的重复性,特异性和稳定性.
• 使用EUTOS标准,布兰德-阿尔特曼分析和欧洲白血病网络建议,对BCR::ABL1%IS值和分子响应 (MR) 分类进行了一致性分析.

主要成果:

• 在Xpert® BCR-ABL 超级测试显示了高的重复性和稳定性.
• 通过Xpert®测定和局部参考方法生成的BCR::ABL1%IS值之间观察到强烈的一致性.
• 分子反应分类在不同平台上一致,表明可靠的性能.

结论:

• Xpert® BCR-ABL 超级测定是一种强大,准确和高效的工具,用于量化 BCR::ABL1 转录.
• 该测试提供了可靠的结果,与现有的验证系统可比.
• Xpert® BCR-ABL Ultra是常规临床监测CML患者的合适替代品,支持治疗疗效评估.