基线抗SARS-CoV-2IgG和对症状感染的保护:SCTV01E第三期随机试验的后期分析

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 在自然感染SARS-CoV-2后,COVID-19疫苗接种的必要性尚不清楚.
• 无症状的个体可能会在不知道他们之前的感染状况的情况下接种疫苗,这会影响疫苗的安全性和有效性评估.
• 了解疫苗接种对先前感染的个体的影响对于公共卫生战略至关重要.

研究的目的:

• 在COVID-19疫苗临床试验期间分析抗SARS-CoV-2 IgG抗体水平动态.
• 评估基线IgG水平与针对症状性SARS-CoV-2感染的疫苗疗效之间的关系.
• 评估SCTV01E疫苗在不同程度的先前免疫力的人群中的安全性.

主要方法:

• 在SCTV01E疫苗的3期随机,双盲,安慰剂对照试验中分析了每日抗SARS-CoV-2IgG抗体波动.
• 调查基线IgG水平 (<338,338-1000,>1000BAU/mL) 和它们与安慰剂接受者的COVID-19保护的相关性.
• 在不同基线IgG抗体度组中评估疫苗的疗效和安全性.

主要成果:

• 接种SCTV01E的疫苗显示,在基线IgG<338 BAU/mL的参与者中,对症状感染的相对保护效率为69.15%.
• 在基线IgG水平≥338 BAU/mL的参与者中,没有观察到接种疫苗的额外益处.
• 与IgG基线≥338 BAU/mL的人相比,安慰剂组在IgG基线≥338 BAU/mL的人中显示出显著更高的保护 (93.79%),与IgG基线<338 BAU/mL的人相比,疫苗的安全性在IgG水平上是可比的.

结论:

• 抗SARS-CoV-2 IgG抗体水平为338 BAU/mL,是查个人在感染后的早期阶段,以及病毒学测试的合适门.
• 接种之前感染过SARS-CoV-2的个体的疫苗是安全的,不会影响疫苗的疗效.
• 这些发现支持根据先前存在的免疫水平量身定制的疫苗接种策略.