热分析方法作为快速可靠的工具,用于识别和量化商用药品中的活性成分
1Department of Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Medical University of Gdansk, Gen. J. Hallera 107, 80-416 Gdansk, Poland.
热分析方法,如差分扫描热量计 (DSC) 和热重量计分析 (TGA) 是有效的药品质量控制. 这些方法有助于验证活性药物成分 (API) 并检测假冒药物.
科学领域:
- 药品分析 药品分析
- 分析化学 分析化学
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 制药产品需要严格的质量,安全性和疗效评估.
- 确保有效药物成分 (API) 的正确含量对于药物配方完整性至关重要.
- 定期检查确认药品在到期前符合质量标准.
研究的目的:
- 评估热分析方法的适用性,以控制商业药物产品的成分.
- 评估差异热分析 (DTA),差异扫描热度计 (DSC) 和热重度计分析 (TGA) 用于制药质量控制.
主要方法:
- 对用于制药品质量控制的热分析技术的文献综述.
- 专注于差异热分析 (DTA),差异扫描热量计 (DSC) 和热重力测量分析 (TGA).
- 探索用于数据解释的化学测量技术.
主要成果:
- 热方法有效地区分不同制造商的药品,有助于质量控制和假冒检测.
- DSC和TGA对于量化API和识别不合规药品非常有价值.
- 化学测量可以减轻辅料对API量化的影响.
结论:
- 热分析方法是制药分析中染色体和光谱技术的宝贵补充.
- 主要优势包括样本准备的最小程度,样本质量的低要求和快速分析时间.
- 这些方法提高了销售药物产品的质量控制.
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