描述不同的copovidone等级作为载体材料在热挤出无形固体分散的热
Marvin Daalmann1, Vincent Kimmel1,2, Christian Muehlenfeld3
1Laboratory of Solids Process Engineering, Department of Biochemical and Chemical Engineering, TU Dortmund University, Emil-Figge-Str. 68, 44227 Dortmund, Germany.
普拉斯顿TM S-630 Ultra (PS-630U) 提供了通过热挤出 (HME) 制造无形固体分散 (ASD) 的改进粉末料和减少黄化. 这种新的copovidone等级可以提高加工和产品质量,而无需改变配方.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 聚合物科学 聚合物科学
背景情况:
- 科波维 (聚乙烯基酸乙烯合聚合物,PVP/VA) 是一种关键的制药辅助剂.
- PVP/VA被用作通过热挤出 (HME) 产生的无形固体分散 (ASD) 的载体.
研究的目的:
- 为了评估两个copovidone等级,PlasdoneTM S-630 (PS-630) 和PlasdoneTM S-630 Ultra (PS-630U),作为ASD的载体材料.
- 评估它们的性能,可加工性和适用于HME应用的适用性.
主要方法:
- 热和物理化学性质的表征,包括玻璃过渡温度和融体质学.
- 在小规模和生产规模的HME中进行过程性能评估.
- 在线紫外线光谱仪监测药物溶解和降解 (伊特拉科纳,灰色富尔文).
主要成果:
- 与PS-630相比,PS-630U表现出优越的粉末养行为.
- 使用PS-630U的挤出产品呈现出减少的黄色.
- 两种聚合物都保持了类似的融特性和药物兼容性.
结论:
- PS-630U是一种针对ASD制造的优化可维等级.
- 它提供了增强的加工特性和产品质量.
- 在使用PS-630U时,不需要显著的配方调整.
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